وكذلك الإجابات مع ريك كولينز
س: ما هو “قانون إدارة الستيرويد الابتنائي المصمم لعام 2012″؟
ج: إنها مصاريف مجلس الشيوخ (SB 3431) قدمها السناتور أورين هاتش (R-UTAH) وكذلك شيلدون وايتوس (D-R.I) وكذلك المشار إليها إلى اللجنة القضائية. إذا أقره الكونغرس ، فسوف يعدل قانون المواد المدارة إلى الكثير من المواد الستيرويدية التي يتم تقديمها كمكونات مكملة غذائية. تتمثل القصد في القضاء في التخلص من منتجات “ProHormone” من السوق بالإضافة إلى إيقاف تقديم منتجات جديدة. ستأخذ المصاريف منتجات مكملة سابقة أو حالية مثل ATD ، 6-Oxo ، 6-Bromo ، Furazadrol ، Halodrol ، Havoc ، وكذلك Tren وكذلك تصنيفها بشكل قانوني على أنها المنشطات الابتنائية وكذلك المواد المدارة. إليك ما ذكره السناتور وايتهاوس في تقديم المصاريف في 25 يوليو 2012:
“… يسعدني الانضمام إلى السناتور هاتش في تقديم قانون إدارة الستيرويد الببتيني لعام 2012. سيساعد هذا تحديد الأطفال الأمريكيين وكذلك الأسر الخالية من المخاطر من الأدوية المصممة الخطرة التي تتنكر كمكملات غذائية صحية. تستند هذه اللوائح إلى عمل السناتور سبيتر في الكونغرس السابق ، وكذلك أقول شكره على قيادته في هذه القضية.
لقد اعترف الأطباء وكذلك العلماء منذ فترة طويلة بمخاطر الصحة والعافية للاستخدام غير الطبي للمنشطات الابتنائية. لهذا السبب ، كان الكونغرس يتصرف سابقًا للتأكد من توفير هذه الأدوية كمواد مُدارة. ومع ذلك ، وفقًا لتقارير الاستقصاء وكذلك شهادة الكونغرس ، تتيح ثغرة في التشريعات الحالية أن يتم اكتشاف المنشطات المنشطية المصممة بسرعة على الإنترنت ، وفي صالات رياضية ، وكذلك في متاجر البيع بالتجزئة.
يتم إنشاء المنشطات المصممة عن طريق الهندسة العكسية الستيرويدات غير القانونية ، وكذلك بعد ذلك تعديل التركيب الكيميائي ، لضمان عدم وجود المنتج الناتج على إدارة إنفاذ الأدوية ، DEA ، قائمة المواد المدارة. عندما يأخذها المستهلكون ، يمكن أن تسبب المنشطات المصممة عواقب طبية شديدة ، بما في ذلك إصابة الكبد وكذلك خطر الاعتداء على القلب وكذلك السكتة الدماغية. قد تتسبب بالمثل في الآثار العقلية مثل العدوان والعداء وكذلك الإدمان.
يمكن أن تكون هذه المنتجات المصممة أكثر خطورة من المنشطات القياسية لأنها في كثير من الأحيان غير مختبرة ، والتي تم إنشاؤها من مواد خام في الخارج ، وكذلك تنتج دون عناصر تحكم عالية الجودة. كما شهدت إحدى التجربة في جلسة اللجنة الفرعية لجريمة جنائية في الكونغرس الأخير ، “كل ما يتطلبه الأمر في الاتجاه الستيرويد على واجهة المتجر هو بطاقة درجة الائتمان لاستيراد المنتجات الخام من الصين أو الهند حيث يأتي الكثير من المكونات الأولية ، القدرة على صب المساحيق في زجاجة أو حبوب منع الحمل بالإضافة إلى طابعة لإنتاج ملصقات لامعة لامعة.
الجهات الفاعلة عديمي الضمير مسؤولة عن إنتاج هذه المنتجات وكذلك بيعها في كثير من الأحيان تسويقها مع الملصقات المضللة وغير الدقيقة. يمكن أن يسبب ذلك المستهلكين الذين يحاولون العثور على مكملات صحية – وليس فقط للرياضيين النخبة ، ومع ذلك ، فإن طلاب المؤسسات العليا ، وموظفي إنفاذ التشريعات ، وكذلك الأميركيين السائدة – ليخدعوا في أخذ هذه المنتجات الخطرة.
الثغرات في التشريعات الحالية تمكن هذه المنشطات المصممة الخطرة من التهرب من التنظيم. بموجب القانون الحالي ، عند الشراء لتصنيف مواد جديدة على أنها المنشطات ، تحتاج إدارة مكافحة المخدرات إلى إجمالي سلسلة من الاختبارات الكيميائية والدوائية التي تستغرق وقتًا طويلاً. كما شهد مسؤول DEA قبل الكونغرس: “في الوقت الذي يتطلب فيه DEA روتين الستيرويد الابتنائي الذي يستخدم في منتج مكمل غذائي ، يمكن لعدد من المنتجات الجديدة الذهاب إلى السوق لاتخاذ موقع هذه المنتجات.”
من شأن قانون إدارة الستيرويد المصمم لعام 2012 أن يؤمن المستهلكين بسرعة من هذه المنتجات الخطرة. أولاً ، سيكون موقع 27 على الفور 27 مصممًا من المنشطات الابتنائية على قائمة المواد المدارة. ثانياً ، من شأنه أن يمنح سلطة إدارة مكافحة المخدرات لروتين المنشطات المصممة الجديدة مؤقتًا في قائمة المواد المدارة ، لضمان أنه إذا وضعت الجهات الفاعلة الفقيرة اختلافات جديدة ، يمكن القضاء على هذه المنتجات من السوق. ثالثًا ، سيؤدي ذلك إلى عقوبات جديدة لاستيراد أو تصنيع أو توزيع الستيرويد الابتنائي [كذا] تحت ملصقات خاطئة.
لقد عملت Senator Hatch بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من المنظمات المستهلكين وكذلك منظمات السوق للتأكد من أن هذه اللوائح لن تتداخل مع الوصول إلى المستهلكين إلى المكملات الغذائية الشرعية. يسعدني أن يكون هذا هو المحدد قد أقرته وكالة الولايات المتحدة لمكافحة المنشطات ، التحالف من أجل الصحة الطبيعية ، ومجلس التغذية المسؤولة ، وجمعية المنتجات العشبية الأمريكية ، وجمعية المنتجات الطبيعية ، ورابطة منتجات صحة المستهلك ، وكذلكوكذلك تحالف المنتجات الطبيعية المتحدة.
“أقول شكراً لهذه المنظمات لدعمها ، وكذلك التطلع إلى العمل معهم ، مع السناتور هاتش ، وكذلك مع زملاء من جانبي الممر لسن هذا المعنى النموذجي الذي يحدده القانون.”
س: هل النفقات المؤكدة في تسمية المواد التي ستضاف إلى قائمة المنشطات الابتنائية؟
ج: ستضيف “مسودة المناقشة” للنفقات التي درستها بشكل خاص 27 مركبة كيميائية إلى قائمة المواد المحددة على أنها المنشطات الابتنائية في العنوان 21 من رمز الولايات المتحدة [21 USC 802 (41)]. يوفر النفقات التسمية الكيميائية لهذه المواد. بعض الأسماء الكيميائية المدرجة ، وفقًا لمكملات الستيرويد جورو باتريك أرنولد ، تتكون من أخطاء أو تشير إلى المركبات التي قد لا تكون موجودة حقًا. ومع ذلك ، فإن أي نوع من الأخطاء البسيطة جانباً ، يبدو أن الصراصين في المصاريف قاموا بتجميع سوق المكملات على نطاق واسع ، وربما حتى لوحات رسائل الويب في محاولة لتحديدها وخاصة الاسم على أنها الكثير من المركبات قدر الإمكان. هذه ليست المرة الأولى التي يوسع فيها الكونغرس قائمة المنشطات الابتنائية. تم تغيير القائمة الأصلية ، التي تم تجميعها في عام 1990 ، في عام 2004 لتشمل Androstenedione بالإضافة إلى مجموعة من المنتجات الستيرويدية الأخرى. أصدرت إدارة مكافحة المخدرات في وقت لاحق سياسة نهائية () ، كفاءة في يناير 2010 ، تصنف ثلاثة مركبات أخرى مثل المنشطات الابتنائية (Boldione ، desoxymethyltestosterone ، وكذلك 19-NOR-4،9 (10)-أندروستيديونيد ، إلى جانب أملاحهم ، والاسترات. وكذلك الإيثرات). ثم نشرت إدارة مكافحة المخدرات في العام الماضي إشعارًا بعملية وضع القواعد المقترحة لإضافة مركبات ستيرويدية أكثر بكثير ، البروستانوزول وكذلك الميثاسترون (تم تسويقها كـ Superdrol) ، إلى جانب أملاحهم ، وكذلك الإيثرات ، إلى القائمة. تم إصدار السياسة النهائية حول هذين الاثنين في 30 يوليو 2012 () ، في 29 أغسطس 2012. هذه المصاريف الجديدة تتوافق مع UP مع إضافة الكثير أكثر من ذلك بكثير (على الرغم من أن نقطة نقاش الآن ، فإنها تشمل للتو ترتيبها مؤخرًا Prostanozol وكذلك superdrol) … وكذلك عن طريق التصميم ، يفتقد عدد قليل للغاية.
س: ماذا عن المواد الستيرويدية غير المدرجة في القائمة؟
ج: تعديلات النفقات يتم التعامل مع المركبات الستيرويدية غير المدرجة. وينص على أن “الدواء أو مركب هرموني (بخلاف الاستروجين ، البروجستين ، الستيرويدات القشرية ، وكذلك ديهيدروبريتيروستيرون) غير متوفر … وكذلك مشتق من ، أو له بنية كيميائية مشابهة إلى حد كبير ، 1 أو أكثر من ذلك المقدمة المنشطات الابتنائية [يُعتقد أن الستيرويد الابتنائي] إذا كان … [تم إنتاجه أو إنتاجه بقصد [تعزيز نمو الكتلة العضلية أو التأثيرات الدوائية مثل هرمون التستوستيرون أو] أو يُقصد به ، أو يتم تسويقه أو الترويج له بطريقة أخرى [للاقتراح أنه سيعزز نمو كتلة العضلات أو تأثيرات دوائية مثل هرمون التستوستيرون]. لاحظ أنه لا يوجد أي طلب دليل على أن المركب يعزز بالفعل نمو كتلة العضلات أو يتصرف مثل هرمون التستوستيرون الصيدلاني – فقط أنه تم إنشاؤه أو تصنيعه أو تسويقه أو الترويج له بقصد القيام بذلك. لذلك ، بالنسبة لأغراض سوق المكملات ، يتم إنتاج أي نوع من المنتجات التي نشأت من أو تشابه كيميائي كبير مع الستيرويد الابتنائي المقدم وكذلك يتم إنتاجه أو تسويقه لتطوير كتلة العضلات أو التأثير الدوائي مثل هرمون التستوستيرون هو الإعلان الستيرويد الابتنائية. ينشأ مصدر قلق رائع في الامتثال للسيناريو النظري: الأعمال A أسواق مكون نشأ من أحد الستيرويد الابتنائي للصحة والعافية وكذلك أغراض العافية ، وكذلك المكون ليس له آثار الابتنائية ولا الذكورة. Business B يسرع نفس المكون بالضبط يجعل المطالبة ، زوراً ، أن المكون يطور العضلات. إذا تمت مقاضاة العمل B وكذلك إدانته للإعلان عن المكون كستريد عيار ، فأين يترك هذا العمل أ؟ على الرغم من أنه يبدو بأسعار معقولة أن المكون هو الستيرويد الابتنائي فقط فيما يتعلق بالعمل B ، إلا أن المشكلة لا يتم حضورها بلغة مشروع القانون.
س: هل هناك أي نوع من الإعفاءات المقدمة في الفاتورة؟
ج: نعم. يتم إعفاء المركبات الستيرويدية غير المدرجة التي هي الأعشاب أو النباتات. هكذا هي المركزات ، المستقلبات ، وكذلك مقتطفات من الأعشاب أو النباتية ، أو المكونة المعزولة مباشرة من عشب أو نباتي. تمت صياغة هذا الترتيب كإقرار للإعداد الحالي للطعام وكذلك إدارة الأدوية (FDA) الموضحة فيما يتعلق بالمكونات الغذائية الجديدة (NDI’s): أن المركب هو “مكون” من النباتية فقط إذا كان معزولًا مباشرة مباشرة منه ، وكذلك لا إذا تم إنتاجه بدلاً من ذلك في المختبر. بالإضافة إلى ذلك ، تربط النفقات قانون المواد المدارة مع قانون الصحة والعافية الغذائية بالإضافة إلى قانون التعليم (“DSHEA” ، وهو جزء من الطعام ، والمخدرات ، وكذلك التجميل) من خلال الحاجة إلى أي نوع من أنواع المعفاة جيجب أن تكون OpMound “مكونًا غذائيًا” تحت DSHEA. بالإضافة إلى أن النفقات تضع مشكلة الامتثال لـ DSHEA على المسوق ، من خلال توفير أن أي فرد “يدعي أن فائدة الإعفاء لديه مشكلة في المضي قدمًا في الأدلة”. وبعبارة أخرى ، شخص ما اعتقل لبيع الستيرويد الابتنائي الذي يكون دفاعه هو أنه مكون معفاة سيكون لديه مشكلة في إظهار أدلة على امتثال DSHEA.
س: هل تجعل المصاريف من الأسهل بكثير إضافة مواد غير مدرجة جديدة إلى القائمة؟
ج: إنه من خلال تعديل قسم مختلف من العنوان 21 [21 USC 811] لتزويد المسار السريع للجدولة. قد يصيب المدعي العام أمرًا مؤقتًا ، للتأثير بعد 30 يومًا من النشر ، مضيفًا مركبًا إلى القائمة إذا كان يستوفي معايير محددة. قد يتم البحث عن الشراء لحظة “لا يخضع للمراجعة القضائية” وكذلك الشراء على المدى الطويل. ومع ذلك ، فإن النفقات تزود بالمثل أنه يمكن التفكير في مركب الستيرويد غير المدرج في الستيرويد الابتنائي إذا تم اكتشافه لتلبية متطلبات الستيرويد الابتنائي “في أي نوع من الإجراءات الإجرامية أو المدنية أو الإدارية الناشئة بموجب هذا الفعل”. لذلك ، في حين أن المدعي العام لديه سلطة أن تكون مواد مواد أن تكون المنشطات الابتنائية من خلال عملية وضع القواعد ، إلا أنه يمكن التفكير في المواد غير المدرجة في أن تكون المنشطات الابتنائية دون إشعار مسبق في وضع ما إذا كانت قد أثبتت في محكمة قانونية ، مثل خلال مجرم. محاكمة عمل ملحق أو مديريها. ومع ذلك ، فإن النفقات تجعل من الأسهل بكثير على المدعي العام إضافة مركبات جديدة لأنها تعدل المتطلبات بالإضافة إلى إلقاء الاستعلام العلمي الواسع المطلوب حاليًا.
س: بالضبط كيف يمكن لمتطلبات تعديل الإجراء الإداري بموجب القانون الجديد المقترح؟
ج: بموجب المتطلبات الحالية ، يتعين على إدارة مكافحة المخدرات إلقاء نظرة على الأدب المنشور الذي تمت مراجعته من قبل الأقران ، وكذلك في كثير من الأحيان حتى تقوم بإجراء دراسات الفحص الدوائية الخاصة بها لمعرفة ما إذا كان المركب له نشاط أندروجينيه و anabolic على غرار التستوسرون. يمكن أن يكون هذا مساعيًا ضخمة وطويلة التحدي ، كما أن إدارة مكافحة المخدرات لم تكن بعيدة عن ذلك. على سبيل المثال ، في سبتمبر 2009 ، شهد جوزيف رانزيسي ، نائب مساعد المسؤول في مكتب مكافحة التحويل ، شهده أمام لجنة الجريمة الجنائية في السمع (“منتجات بناء الجسم وكذلك المنشطات الخفية: حواجز التنفيذ”) هذا الشهر من قبل SEN . أعرب السيد رانزيزي عن العقبات التي يفرضها القانون الحالي ، مشيرًا إلى عملية صعبة لترتيب Boldione ، desoxymethyltestosterone ، وكذلك 19-Nor-4،9 (10)-أندروستيدينيديون الذي كان ، في ذلك الوقت ، في نهائيه النهائي مراحل. وشهد بالمثل أن تقييم ثلاثة (3) مركبات إضافية – الميثيلتروستانولون (الميثاستيرون) ، البروستانوزول ، وكذلك الأدرينوستيرون (عدد الكسرية المملوءة بالأملس أخطاء إملائية في بيانه المكتوب) – قد بدأ. ولكن على الرغم من مراجعة ثلاثة مركبات ، تم تحديد موعد اثنين فقط. لم يشير إشعار وضع القواعد المقترحة في نوفمبر 2011 أو السياسة النهائية الصادرة في يوليو 2012 إلى الأدرينوستيرون ، وهو مجمع يتم تقديمه تحت اسم “11-OXO”. هل كانت هناك قضايا تثبت بعض عناصر المتطلبات؟ لا نعرف ، وكذلك الآثار المترتبة على ذلك متاح للتجاهل (لاحظ بالمثل أن المركب لا يتم توفيره أيضًا بين بعض المركبات في الفاتورة الجديدة). في أي نوع من الأحداث ، تحت المعنى الجديد للستيرويد الابتنائي ، تكون عملية الترتيب أسهل بكثير. إذا كان المركب مشتقًا من ، أو يحتوي على بنية كيميائية مشابهة إلى حد كبير مع المنشطات الابتنائية المقدمة ، كما أنها ليست هرمون الاستروجين أو البروجستين أو الكورتيكوستيرويد أو DHEA ، فإنه يفكر في الستيرويد الابتنائي ببساطة إذا تم إنتاجه أو إنتاجه مع نية أن تكون الابتنائية أو الأندروجينية أو إذا تم تسويقها أو الترويج لها للإشارة إلى أنه الابتنائية أو الأندروجينية. يستخدم المعنى الجديد انخفاضًا هائلاً في مشكلة إدارة مكافحة المخدرات في روتين الستيرويد الجديد.
س: لم يكن الكثير من هذه المنتجات المكملة غير قانونية بالفعل بموجب الغذاء والدواء ، وكذلك فعل التجميل؟
ج: نعم. تم إنتاج الكثير من هذه المواد من الناحية الصناعية ، وكذلك لم تفي بالمتطلبات التي يجب تقديمها كمكملات غذائية تحت DSHEA. بالنظر إلى أنهم لم يكونوا متوافقين في DSHEA ، فقد لم يتم الموافقة عليها وكذلك “المخدرات” المسمارة ، وكذلك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التي تتمتع بسلطة التحقق وكذلك توجيه تهم من أجل الادعاء الفيدرالي. ومع ذلك ، حتى وقت قريب ، لم يفهم الكثير في سوق المكملات العقوبات الجنائية على الامتثال غير DSHEA ، أو لم يأخذ الخطر على محمل الجد. ومع ذلك ، فقد تغير ذلك بالنظر إلى أن عددًا من أعمال التغذية الرياضية تمت محاكمتها لبيع منتجات ProHormone في أعقاب تنفيذ أمر تصفح على Boise’s Boise ، Idaho Havil